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依维莫司或改善绝经前乳腺癌骨转移

来源: 国际癌症杂志 SIBCS 2022-08-20 19:15:47

LEO研究初步结果表明,哺乳动物雷帕霉素靶蛋白mTOR抑制剂依维莫司可显著改善芳香化酶抑制剂来曲唑+卵巢功能抑制剂亮丙瑞林治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌伴内脏转移对Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬耐药绝经前女性的无进展生存。oq0帝国网站管理系统

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LEO (NCT02344550): Ovarian Suppression Plus Letrozole Plus Everolimus for Hormone Receptor-Positive, Tamoxifen and Ovarian Suppression PRETreated, Premenopausal Women With Recurrent or Metastatic Breast Canceroq0帝国网站管理系统

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  2021年5月7日,国际抗癌联盟《国际癌症杂志》清样发表韩国首尔峨山医院、蔚山大学医院、延世大学世博兰斯医院、国家癌症中心、高丽大学九老医院的LEO研究最终结果报告,比较了来曲唑+亮丙瑞林±依维莫司治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌他莫昔芬耐药绝经前女性的最终生存结局,并探讨了骨转换指标变化和骨转移病变结果。oq0帝国网站管理系统

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  该多中心非盲随机对照二期临床研究于2014年1月~2018年10月入组他莫昔芬辅助或姑息治疗耐药的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经前患者137例,按2∶1随机分入两组:亮丙瑞林+来曲唑+依维莫司组92例、亮丙瑞林+来曲唑组45例。oq0帝国网站管理系统

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  结果,中位随访51个月期间,亮丙瑞林+来曲唑±依维莫司相比:oq0帝国网站管理系统

  • 全部入组患者的无进展生存:中位17.5比13.8个月(P=0.245)oq0帝国网站管理系统

  • 内脏转移患者的无进展生存:中位16.4比9.5个月(P=0.040)oq0帝国网站管理系统

  • 骨转移患者的无进展生存:中位17.1比10.9个月(P=0.003)oq0帝国网站管理系统

  • 全部入组患者的总生存:中位48.3比50.8个月(P=0.948)oq0帝国网站管理系统

  • 骨转移病变进展发生率:6.0%比23.4%(风险比:0.26,P<0.001)oq0帝国网站管理系统

  • 骨转移相关事件发生率:6.5%比11.1%oq0帝国网站管理系统

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  治疗第6周和第12周的骨转换指标:依维莫司组降低,对照组升高或不变。oq0帝国网站管理系统

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  因此,该小样本研究最终结果表明,来曲唑+亮丙瑞林±依维莫司相比,治疗前已发生内脏或骨转移患者的无进展生存显著较长,全部患者的骨转移病变进展和骨转移相关事件显著较少、骨转换指标降低,提示依维莫司可能具有骨骼保护作用,故有必要进一步开展大样本研究进行验证。不过,上述临床获益并未转化为总生存获益。oq0帝国网站管理系统